Trong sáng 26/2, 35 người tình nguyện, chia làm 4 nhóm, được tiêm thử nghiệm vaccine Nanocovax giai đoạn 2 tại Học viện Quân Y (Hà Nội).

Các tình nguyện viên phấn khởi và hạnh phúc khi được tiêm thử nghiệm vaccine ngừa Covid-19 (Thực hiện: Kingpro)

Ảnh: 35 người đầu tiên tiêm thử nghiệm lâm sàng vaccine phòng Covid-19 Việt Nam giai đoạn 2 tại Hà Nội - Ảnh 2.

Sáng 26/2, Học viện Quân y đã bắt đầu tiến hành tiêm thử nghiệm vaccine Covid-19 Việt Nam Nanocovax giai đoạn 2. 35 tình nguyện viên trong độ tuổi 18-60, có cả những người có bệnh lý nền, chia thành 4 nhóm tiêm liều 25mcg, 50mcg, 75mcg và giả dược

Ảnh: 35 người đầu tiên tiêm thử nghiệm lâm sàng vaccine phòng Covid-19 Việt Nam giai đoạn 2 tại Hà Nội - Ảnh 3.

Từ 7h sáng 26/2, rất đông người dân, chủ yếu là người lớn tuổi, tìm đến Trung tâm thử nghiệm lâm sàng và tương đương sinh học, Học viện Quân y để đăng ký thử nghiệm. Bà Đỗ Thị Nhàn, 66 tuổi, sống ở Ba Vì cho biết, từ 5h sáng nay đã thuê xe, cùng 2 người thân khác tới Học viện Quân Y. Bà được các con động viên và khuyến khích tiêm thử nghiệm vaccine phòng Covid-19 vì "đây là hành động vô cùng ý nghĩa trong việc phòng chống dịch bệnh". Bà nói, "Khi ngồi ở nhà xem tivi tôi thấy rất sợ Covid-19, nhưng được động viên, tôi không còn lo lắng nữa"

Ảnh: 35 người đầu tiên tiêm thử nghiệm lâm sàng vaccine phòng Covid-19 Việt Nam giai đoạn 2 tại Hà Nội - Ảnh 4.

Khác với thử nghiệm giai đoạn 1, trong giai đoạn 2 này tình nguyện viên sẽ chỉ phải ở lại địa điểm tiêm 60 phút sau khi tiêm để giám sát sức khỏe. Sau đó tình nguyện viên sẽ được về nhà và được giám sát sức khỏe bởi lực lượng y tế địa phương cũng như tự theo dõi

Ảnh: 35 người đầu tiên tiêm thử nghiệm lâm sàng vaccine phòng Covid-19 Việt Nam giai đoạn 2 tại Hà Nội - Ảnh 5.

Người dân đăng ký thông tin, được phát thẻ số, ngồi chờ được gọi tên vào khám sàng lọc

Ảnh: 35 người đầu tiên tiêm thử nghiệm lâm sàng vaccine phòng Covid-19 Việt Nam giai đoạn 2 tại Hà Nội - Ảnh 6.

Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam đã đến thăm và động viên các tình nguyện viên, đồng thời kiểm tra và khảo sát công tác tổ chức tiêm thử nghiệm vaccine Nanocovax tại Học viện Quân Y. Ông bày tỏ niềm tin, không chỉ đợt dịch này, mà kể cả những đợt dịch khác sau này, Việt Nam có thể đẩy nhanh tiến độ nghiên cứu vaccine. "Tinh thần của chúng ta, là các cơ quan phải thúc đẩy ở mức tối đa, đảm bảo đúng quy trình quy chuẩn và khẩn trương hết mức, không bỏ qua giai đoạn nào nhưng phải bước thật nhanh, muốn bước nhanh phải có sự đồng lòng của tất cả", Phó Thủ tướng nhấn mạnh

Ảnh: 35 người đầu tiên tiêm thử nghiệm lâm sàng vaccine phòng Covid-19 Việt Nam giai đoạn 2 tại Hà Nội - Ảnh 7.

Quy trình tiêm thử nghiệm giai đoạn 2 tương tự với giai đoạn 1, các tình nguyện viên được khám sàng lọc và lấy mẫu, sau đó được đưa sang các Bệnh viện 103 hay Viện bỏng Quốc gia để làm các xét nghiệm khác

Ảnh: 35 người đầu tiên tiêm thử nghiệm lâm sàng vaccine phòng Covid-19 Việt Nam giai đoạn 2 tại Hà Nội - Ảnh 8.

Ngoài ra, Học viện còn trang bị đầy đủ cơ sở vật chất khác cho người tình nguyện như nhà ăn, nhà tắm, nhà vệ sinh, phương tiện giải trí tại chỗ và cả hệ thống điều hoà, tuân thủ đúng quy trình nghiêm ngặt

Ảnh: 35 người đầu tiên tiêm thử nghiệm lâm sàng vaccine phòng Covid-19 Việt Nam giai đoạn 2 tại Hà Nội - Ảnh 9.

Phòng lấy mẫu xét nghiệm SARS-CoV-2 được bố trí với đầy đủ trang thiết bị, có 3 nhân viên y tế trong trang phục bảo hộ sẵn sàng công tác

Ảnh: 35 người đầu tiên tiêm thử nghiệm lâm sàng vaccine phòng Covid-19 Việt Nam giai đoạn 2 tại Hà Nội - Ảnh 10.

Đúng 9h sáng 26/2, những tình nguyện viên đầu tiên trong nhóm 35 người hoàn thiện những thủ tục cuối cùng trước khi tiêm

Ảnh: 35 người đầu tiên tiêm thử nghiệm lâm sàng vaccine phòng Covid-19 Việt Nam giai đoạn 2 tại Hà Nội - Ảnh 12.

Vaccine Nanocovax sẽ được tiêm bắp cánh tay, người tình nguyện sẽ được tiêm 2 mũi vaccine trong suốt nghiên cứu, khoảng cách giữa hai liều là 28 ngày

Ảnh: 35 người đầu tiên tiêm thử nghiệm lâm sàng vaccine phòng Covid-19 Việt Nam giai đoạn 2 tại Hà Nội - Ảnh 13.

Tình nguyện viên đầu tiên tiêm thử nghiệm giai đoạn 2 vaccine Nanocovax tại Hà Nội

Vaccine Covid-19 đầu tiên của Việt Nam có tên gọi Nanocovax, do Công ty Cổ phần Công nghệ Sinh học Dược Nanogen sản xuất. Vaccine này tạo được đáp ứng miễn dịch tốt, độ an toàn cao, ít tác dụng phụ và có điều kiện bảo quản thuận lợi hơn so với các loại vaccine khác (bảo quản 2°C - 8°C).

Chương trình thử nghiệm lâm sàng vaccine Nanocovax có 3 giai đoạn. Giai đoạn 1, từ 12/2020 - 2/2021, Học viện Quân y tuyển 60 tình nguyện viên trong độ tuổi từ 18-50, để đánh giá tính an toàn và bước đầu đánh giá đáp ứng sinh miễn dịch.

Giai đoạn 2, từ 2/2021 - 8/2021, tuyển 400-600 người (12-75 tuổi), để đánh giá tính an toàn và so sánh đáp ứng miễn dịch của 3 liều vaccine, từ đó xác định liều dùng tối ưu của vaccine nghiên cứu.

Giai đoạn 3 sẽ tiêm trên ít nhất 1.500-3.000 người, có thể mở rộng ra 10.000 đến 30.000 người, mục tiêu phải đánh giá được tính an toàn, tính sinh miễn dịch và hiệu lực của vaccine.